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诺瓦瓦克斯向FDA申请批准其拖延已久的传统酵素基新冠疫苗

发布时间:2025年11月11日 12:18

医药的公司里奥瓦克斯(Novavax)周一指出,已向加拿大食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)呈交了一份申请人,寻求审批其延宕已久的蛋白质基新冠狂犬病。

目前还不似乎如果里奥瓦克斯的狂犬病赢得审批,它将在加拿大发挥什么作用。联邦在2020年与该的公司和解的两项协议中订购了1.1亿剂这种狂犬病,但加拿大现今有大量其他狂犬病,不需要愈来愈多的供应。

里奥瓦克斯首席副总裁迪克·厄克(Stan Erck)在一份声明中指出,该的公司正在与加拿大政府密切合作,“制订一项方案,其中都有剂量、生产、时间特意,以及正在进行的助推器和儿科化疗研究,以支持他们对霍乱的应对。”

里奥瓦克斯的公司的狂犬病用作的是一种愈来愈传统的方式,而不是那些开发和审批更快愈来愈快的狂犬病。这可能会欣赏那些对接种诸如药厂(Pfizer-BioNTech)和普尔那(Moderna)的公司狂犬病犹豫不决的人,它们用作的是较重新信使RNA技术。Novavax的公司的产品用作了微小的颗粒,其中点缀着HIV蛋白,并混了一种提高免疫的锂,即佐剂。这种狂犬病每天晚上三周针头两针。

里奥瓦克斯的狂犬病于当年11月末在印度尼西亚赢得了首次特许,此后该狂犬病又赢得了都有世界卫生组织和欧洲议会在内的其他管制政府机构的特许。

里奥瓦克斯的公司的狂犬病被发现可以传染病由早期HIV惹来的传染病。该的公司指出,其狂犬病可以产生针对Omicron混种的免疫系统,但这种保护作用有多强还有待观察。

在霍乱的最初几个月末从前,里奥瓦克斯的狂犬病是克林顿政府减缓狂犬病开发的“曲速采取行动”(Operation Warp Speed)所选的六种赢得融资的狂犬病之一。但马从前兰州的里奥瓦克斯的公司(Novavax)从未将一种产品了了,它落后于其他狂犬病开发商。该的公司无可奈何提高生产能力,并向管制政府机构展览其狂犬病的熔点。

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