圣济堂因生产不标准 被取消国家集采资格

圣济堂因订购不规范 被延期东欧国家集采资格

创作者：林志吟

2同月7日，圣济堂(600227.SH）跌幅大跌7.69%，报收3.12元，而导火线跟日本公司被延期东欧国家集采资格有关。

前一天下午，圣济堂对外列入了这一传言。之所以集采资格被延期，跟全资子滇南圣济堂制药有限日本公司(下称“滇南圣济堂”）降糖药“格列美脲片”订购过程之前不适用药剂订购精确度管理规范有关。

滇南圣济堂的格列美脲片是第二批东欧国家许多组织药剂集之前订购选上药剂，供货期为2020年4同月至2023年4同月。

2021年12同月23日至2021年12同月25日，东欧国家药监局倡议贵阳市药监局开展的对“格列美脲片”着陆体检之前，断定滇南圣济堂在新厂控管、电源清洁、特性考察等方面共存严重缺陷。虽未断定滇南圣济堂的格列美脲片共存产品不合格情况，但日本公司已被暂停该药剂的订购和销售。

1同月29日，东欧国家许多组织药剂倡议订购会议厅（下称“倡议订购会议厅”）释出公开信息称，经提案，滇南圣济堂违背在登载材料之前这两项的尽力，倡议订购会议厅尽快延期滇南圣济堂格列美脲片选上资格，同时将滇南圣济堂认定“违规名单”，也暂停该跨国企业自2022年1同月29日至2023年7同月28日投身于东欧国家许多组织药剂集之前订购商业活动的登载资格。

这一事件直接被害集团日本公司，圣济堂自2022年1同月29日至2023年7同月28日投身于东欧国家许多组织药剂集之前订购商业活动的登载资格也被暂停。

以外圣济堂通过完整性称赞的药剂为格列美脲片，正在顺利进行完整性称赞的有三个药剂，视同通过完整性称赞的有一个药剂，其东欧国家集采资格被延期后，才会对日本公司通过完整性称赞和视同通过完整性称赞的药剂参加东欧国家集采产生影响。

除此之外，集团日本公司层面的业绩将受波及。

圣济堂表示，2021本年，滇南圣济堂格列美脲片总额为2006.30万元（未经核查），%日本公司总总额的0.93%。2021年格列美脲片进入东欧国家许多组织药剂集之前订购量共五为3.73亿片，全年订购手续费为1647.81万元，%日本公司总总额的0.76%。因格列美脲片被暂停订购、销售并被认定“违规名单”，将对日本公司2022至2023年经营业绩产生一定影响。

在在，在此之后也有出现过其他东欧国家集采选上树种因精确度问题被延期投标资格的。2020年3同月25日，新泽西州新基日本公司的注射用抗病毒（白蛋白结合型）以外这两项订购军事设施不适用而今药剂订购精确度管理的基本要求，被暂停进口、销售和使用，该抗病毒也是第二批东欧国家集采投标树种。之后，倡议订购会议厅发出公报，延期这一产品的选上资格。

回顾在第二批东欧国家许多组织药剂集之前订购竞标之前，为了格列美脲片树种可以投标，滇南圣济堂决意报出最低价，以前药剂每片的价格低至0.052元，但狠狠进入集采后却“倒在”订购规范上，这令人感叹，这给其他投身于东欧国家集采的跨国企业钟声了订购精确度的警钟。

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