长春高新(000661.SZ)子公司注射用金纳单抗获美国FDA药物临床试验批准

发布时间：2025年09月06日 12:18

长春高新(000661.SZ)发布公告，2022年6月14日，美国公司控股全资金赛茯寄送了美国FDA(美国蔬果食品监督管理局)关于注射用金纳唑用于婴幼儿Steele病症(AOSD)的诊断许可的函。关于金赛茯根据《联邦蔬果、食品和清洁用品美国国会》(FDCA)第505(i)规定送交的注射用金纳唑新药诊断试验申请(IND)的接洽，FDA之前顺利进行了对该申请的安全性甄别并认为金赛茯可开展针对婴幼儿Steele病症(AOSD)的诊断试验。

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