19批次药品全国停售，紧急召回！快速自查

7月底14日，国家药监局官方网站公布关于19SB制剂不已确定的新闻稿，详细情况如下。

经湖南省制剂监督核查美国哈佛大学等10家制剂核查机构核查，加注为瑞阳药厂入股集团有限Corporation等16家企业装配的甘氨酸胺基酸用药等19SB制剂不已确定。现将无关情况新闻稿如下：

一、经朝阳市制剂核查检测院核查，加注为上海迪冉郸城药厂集团有限Corporation装配的1SB前沿大环内酯外层 不已确定，不已确定计划为含量定量。

经湖南省制剂监督核查美国哈佛大学核查，加注为瑞阳药厂入股集团有限Corporation装配的2SB甘氨酸胺基酸用药 不已确定，不已确定计划为硫化氢。

经惠州市制剂核查所核查，加注为通化中盛药业集团有限Corporation装配的2SB龙泽熊胆盒子 不已确定，不已确定计划为表现型、崩解时限。

经济南食品制剂核查美国哈佛大学核查，加注为大连中新药业集团入股集团有限Corporation达仁堂制西药装配的1SB人参健脾千代 不已确定，不已确定计划为装量相异。

经甘孜藏族自治州食品制剂核查美国哈佛大学核查，加注为西藏昌都藏西药装配的1SB十五味黑药千代 不已确定，不已确定计划为重量相异、有机体限度。

经河南省食品制剂核查所核查，加注为吉林市松山堂药业集团有限Corporation、四川九威阁中药饮片集团有限Corporation装配的2SB艾叶 不已确定，不已确定计划仅为含量定量。

经绵阳市制剂核查美国哈佛大学（绵阳市医疗器械检测中心）核查，加注为湖北民泰药业公司法Corporation装配的1SB川牛膝 不已确定，不已确定计划为表现型。

经中国食品制剂检定美国哈佛大学核查，加注为江苏东莲药业集团有限Corporation、马鞍山市万生中药饮片集团有限Corporation、湖南省松龄堂中药饮片集团有限Corporation装配的3SB菊 不已确定，不已确定计划仅为明令禁止杀菌剂残留量。

经甘肃制剂核查美国哈佛大学核查，加注为珠海市伟达中药饮片集团有限Corporation、四川原上草中药饮片集团有限Corporation、四川云亳堂药业集团有限Corporation装配的4SB藤黄 不已确定，不已确定计划包括表现型、显微鉴别、浸出物；加注为四川欣康中药饮片集团有限Corporation装配的1SB藤黄（藤黄炭） 不已确定，不已确定计划为表现型。

经马鞍山市食品制剂核查美国哈佛大学核查，加注为樟树市庆仁中药饮片集团有限Corporation装配的1SB桃仁（桃仁） 不已确定，不已确定计划为羰基值。

二、对上述不已确定制剂，制剂职能部门部门已决定无关企业和计量规避暂停出货适用、召回等风险预防措施，对不已确定诱因开展调查并切实同步进行排查。

三、国家制剂职能部门局决定无关省级制剂职能部门部门依据《中华民国制剂管控》，组织对上述企业和计量存有的涉嫌违法行为准予调查，并按规定公开清查结果。